英国NICE和牛津大学UKPDS OM1两个模型中针对二型糖尿病的研究

导读:

文章主要介绍英国国家卫生和临床技术优化研究所对二型糖尿病进行的健康经济评估模型，以评估用于控制二型糖尿病患者血糖水平的降糖药物治疗的成本效益。

用药过程与列表

二型糖尿病病人主要会经过四个用药阶段，第一个阶段是最初用药阶段，在该阶段下病人服用单一药物治疗(抗糖尿病药物)，NICE模型中模拟了七种药物。二阶段为一次加强阶段，在该阶段下病人会服用非胰岛素的双重治疗。模型中针对第二阶段模拟了七种药物组合。第三个阶段为二次加强阶段。在该阶段中病人将会服用三种非胰岛素的药物组合或者包括胰岛素的用药组合，在模型中针对第三阶段模拟了二十种用药组合。第四阶段为三次加强，在该阶段中病人会服用四种非胰岛素的用药组合治疗手段。NICE模型没有区分这个阶段。

下表为前三种阶段的药品清单:

模型假设

1.在每个用药阶段，模型考虑到了病人会出现因不耐受而无法服用药物的可能性，在每个阶段模型假设病人如果出现不耐受的情况，会有两次在同阶段内转换用药的机会，如果出现了三次不耐受的情况则进入下一个用药阶段。

2.衡量病人的病情水平的重要指标之一是病人的糖血红蛋白的水平(HbA1c)，当病人的HbA1c的水平高于7.5%时，则进入下一个阶段。

3.模型的每次迭代以年为单位，在每次迭代的时候模型考虑到了并发症与急性事件的可能性。

数据采集与处理

NICE模型的数据主要来源于The Health Improvement Network， National Diabetes Audit和Health, Social Care Information Centre的数据。基础数据主要包括病人的身高、体重、胆固醇、高密度脂蛋白、收缩压以及糖血红蛋白的水平。同时NICE统计了统计人群的包括种族、性别、年龄、患病时间、吸烟、并发症等基础特征，这些特征包括诊断时的特征和目前的特征。NICE根据基础数据分析了不同特征之间的相关性，并预测出了不同用药阶段下的病人基本特征值。模型采用了合适的方法去预测了不同样本点下病人的HbA1c值、体重变化、急性事件发生频率、并发症发生频率，并通过诊所信息统计了不同状况下的医疗花费(英国水平)。通过概率迭代的形式进行了模拟。

产出结果

在每一个药品服用水平下，NICE利用了模型对5000个人进行了100次的迭代模拟。最终得到了以下结果:

在第一阶段的情况下，十年内有60.9%的病人进入了二次加强的用药阶段，23.1%在十年内死亡，仅有1.4%的病人还停留在最初的用药阶段。平均来说，病人会在刚开始的3.4年服用第一阶段的单一药物，紧接着服用3.1年的一次加强双重组合药物。第一阶段的药物和HbA1c的水平是直接相关的，同时文献对各类费用的模拟结果也做了相关报告。病情进展图如下:

在第一次加强药物治疗的情况下，十年内仅有0.1%的人能维持在双重药物治疗的水平，71%的病人转入第二次加强的药物治疗阶段，还有28.7%的病人在十年的治疗过程中死亡。

在第二次加强药物治疗为基础的情况下，NICE模型模拟了在该状态下病人期望的生命年:

模型讨论

最初的卫生经济模型比以前的指南和已发布的CUAs有许多优势和改进。

在疾病进展的3个阶段，NICE采用了相同的模型逐步评估大量的治疗方案。以前发表的CUAs没有包括这么多的比较器。

NICE最初的健康经济模型是从相关的临床证据综述和一系列的NMAs中获得治疗效果的。NICE为每个治疗水平的治疗效果之间的相关性建模，这是以前的CUAs没有做到的，因此提供了一个更有力的证据基础的反映。

但该模型也有一定的局限性。虽然最初的健康经济模型比以前的任何分析都包含更多的治疗选择，但它不能在决策空间中包含所有的比较器。只有最小数据集可用的治疗方案可以建模。这一限制在第一次强化时影响最大，因为所有的治疗方案都包含二甲双胍，而在基础病例中不能模拟任何甲格列奈治疗方案。

另外一个缺点是所有2型糖尿病的健康经济模型至少部分依赖于UKPDS RCT的方程，这些方程使用短期生物标志物来预测长期结果。UKPDS RCT对2型糖尿病建模的一些局限性已经被讨论。对2型糖尿病模型的普遍关注是UKPDS RCT仅基于新诊断的2型糖尿病患者和UKPDS RCT的年龄。UKPDS RCT的年龄对费用有特别的影响，因为自计算UKPDS长期结果费用以来，护理模式将发生很大的变化。更新的UKPDS RCT成本的发布和潜在的未来使用可能部分缓解这一问题。

文章来源：《健康必读》 网址: http://www.jkbdzzs.cn/zonghexinwen/2020/0812/487.html